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Conference of the Pacific Community
Council of States Security Policy Committee
National Council Security Policy Committee
Pacific Community
SPC
SPC-N
SPE
SPV
Secretariat of the Pacific Community
Security Policy Committee
Security Policy Committee of the Council of States
Security Policy Committee of the National Council
South Pacific Commission
Special purpose company
Special purpose entity
Special purpose vehicle
Statistical Programme Committee
Summary of product characteristics

Übersetzung für "SPC " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
SPC | SPE | Special purpose company | Special purpose entity | Special purpose vehicle | SPV

Zweckgesellschaft


National Council Security Policy Committee | Security Policy Committee of the National Council [ SPC-N ]

Sicherheitspolitische Kommission des Nationalrates [ SiK-N; SiK-NR ]


Security Policy Committee [ SPC ]

Sicherheitspolitische Kommission [ SiK ]


Council of States Security Policy Committee | Security Policy Committee of the Council of States [ SPC-N ]

Sicherheitspolitische Kommission des Ständerates [ SiK-S; SiK-SR ]


Secretariat of the Pacific Community [ Conference of the Pacific Community | Pacific Community | South Pacific Commission | SPC ]

Sekretariat der Pazifik-Gemeinschaft [ Konferenz der Pazifik-Gemeinschaft | Pazifik-Gemeinschaft | Südpazifik-Kommission ]


Statistical Programme Committee | SPC [Abbr.]

Ausschuss für das Statistische Programm | ASP [Abbr.]


summary of product characteristics | SPC [Abbr.]

Zusammenfassung der Produktmerkmale


South Pacific Commission | SPC [Abbr.]

Südpazifik-Kommission
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
66. Calls on the Commission to propose legislation which will enable European companies to manufacture generic and biosimilar medicines in the EU during the supplementary protection certificate (SPC) period, following the expiry of patent protection, in order to prepare for immediate launch following expiration of the SPC or to export to countries where no patent or SPC is in place; believes that such provisions could help to avoid the outsourcing of production and to foster job creation in the EU, as well as to create a level playing field between European companies and their competitors in third countries;

66. fordert die Kommission auf, Rechtsvorschriften vorzuschlagen, um es den europäischen Unternehmen zu ermöglichen, generische und biosimilare Arzneimittel in der EU in der Phase des ergänzenden Schutzzertifikates (SPC, Supplementary Protection Certificate), nach Ablauf des Patentschutzes, herzustellen, um eine sofortige Markteinführung nach Ablauf des SPC oder die Ausfuhr in Länder vorzubereiten, in denen kein Patentschutz oder SPC besteht; ist der Ansicht, dass eine solche Bestimmung dazu beitragen könnte, eine Auslagerung der Produktion zu vermeiden und die Schaffung von Arbeitsplätzen in der EU zu fördern sowie gleiche Ausgangsvora ...[+++]


– having regard to the report of the Social Protection Committee of 10 February 2011 entitled ‘SPC Assessment of the social dimension of the Europe 2020 Strategy’ ,

– in Kenntnis des Berichts des Ausschusses für Sozialschutz vom 10. Februar 2011 mit dem Titel „Bewertung der sozialen Dimension der Strategie Europa 2020“ ,


– having regard to the SPC report of 15 February 2010 entitled ‘Joint Report on Social Protection and Social Inclusion 2010’,

– unter Hinweis auf den Bericht des Ausschusses für Sozialschutz vom 15. Februar 2010 mit dem Titel „Gemeinsamer Bericht über Sozialschutz und soziale Eingliederung“,


As far as SPC extensions are concerned, national patent offices in 16 Member States had, by the end of 2011, granted 6-month extensions to 11 medicinal products, which resulted in a total of more than 100 national SPCs.

Was die Verlängerungen des ergänzenden Schutzzertifikats anbelangt, so hatten nationale Patentämter in 16 Mitgliedstaaten bis Ende 2011 sechsmonatige Verlängerungen für 11 Arzneimittel gewährt, was insgesamt zu über 100 nationalen Verlängerungen führte.


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Moreover, it may also be argued that the incentive of a potential six-month extension of the SPC served to counterbalance such an effect as it may have led companies to examine more thoroughly the benefits of a line extension, taking into account the economic value of the paediatric reward.

Indessen kann auch argumentiert werden, dass der Anreiz für eine potenzielle sechsmonatige Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats eine solche Wirkung ausgeglichen hat, da sie Unternehmen möglicherweise dazu veranlasste, die Vorteile einer Erweiterung der Arzneimittelserie unter Berücksichtigung des wirtschaftlichen Werts des pädiatrischen Bonusses eingehender zu prüfen.


The reward takes the form of a 6-month extension of the supplementary protection certificate (SPC) provided for by Regulation (EC) No 469/2009[17] or, in the case of an orphan medicinal product, by an extension of the ten-year period of orphan market exclusivity to twelve years.

Der Bonus wird in Form einer sechsmonatigen Verlängerung des ergänzenden Schutzzertifikats gemäß der Verordnung (EG) Nr. 469/2009[17] vergeben oder, im Fall eines Arzneimittels für seltene Leiden, in Form einer Erweiterung der zehnjährigen Marktexklusivität für Arzneimittel für seltene Leiden auf zwölf Jahre.


– having regard to the Social Protection Committee (SPC) Opinion and Report on the Social Dimension of the Europe 2020 Strategy (SPC/2010/10/7 final),

– unter Hinweis auf die Stellungnahme des Ausschusses für Sozialschutz und seinen Bericht über die soziale Dimension der Strategie Europa 2020 (SPC/2010/10/7 endg.),


– having regard to the Social Protection Committee (SPC) Opinion and Report on the Social Dimension of the Europe 2020 Strategy (SPC/2010/10/7 final),

– unter Hinweis auf die Stellungnahme des Ausschusses für Sozialschutz und seinen Bericht über die soziale Dimension der Strategie Europa 2020 (SPC/2010/10/7 endg.),


Subsequently, a working group was entrusted by the SPC with the task of finalising a proposal for a Code, which was unanimously endorsed by the SPC on 24 February 2005, thus expressing its attachment to the Code as a self-regulatory instrument.

Daraufhin beauftragte der ASP eine Arbeitsgruppe mit der Erarbeitung der endgültigen Fassung eines Vorschlags für den Kodex, die am 24. Februar 2005 vom ASP einstimmig gebilligt wurde, womit das Bekenntnis zur Einhaltung des Kodex als selbstregulierendes Instrument zum Ausdruck kam.


- Considering that there are differences in the information provided by Summary of Product Characteristics (SPC) for already authorised medicinal products for human use containing same antibacterial active substance(s), National competent regulatory authorities in consultation with European Medicines Agency (EMEA) are currently undertaking initiatives to evaluate, update and harmonise as appropriate the information provided in SPC.

- Da die Informationen in der Zusammenfassung der Produktmerkmale (SPC) für bereits zugelassene Humanarzneimittel, welche die gleichen antibakteriell aktiven Stoffe enthalten, unterschiedlich sind, werden nationale zuständige Regelungsbehörden in Abstimmung mit der Europäischen Arzneimittelagentur (EMEA) derzeit tätig, um diese Informationen zu bewerten, zu aktualisieren und zu harmonisieren.


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