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Übersetzung für "centralised marketing authorisation application " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

application for a centralised marketing authorisation | centralised marketing authorisation application

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Antrag auf Zulassung im zentralisierten Verfahren

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

decentralised marketing authorisation application

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Antrag auf dezentralisierte Zulassung

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

application for a centralised marketing authorisation

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen im zentralisierten Verfahren | Antrag auf Zulassung im zentralisierten Verfahren

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

3. Where none of the marketing authorisations referred to in paragraph 1 is a centralised marketing authorisation, the coordination group shall assign a competent authority among those having granted the marketing authorisations to assess the application in accordance with the procedure laid down in Article 64.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

3. Handelt es sich bei keiner der in Absatz 1 genannten Zulassungen um eine zentralisierte Zulassung, so überträgt die Koordinierungsgruppe einer der zuständigen Behörden, die die Zulassungen erteilt haben, die Bewertung des Antrags nach dem Verfahren gemäß Artikel 64.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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2. Applications for the granting of marketing authorisations in accordance with the centralised marketing authorisation procedure laid down in Articles 38 to 41 shall be submitted to the European Medicines Agency (‘the Agency’) established by Regulation (EC) No 726/2004.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

2. Anträge auf Erteilung einer Zulassung nach dem zentralisierten Zulassungsverfahren gemäß den Artikeln 38 bis 41 werden bei der mit der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 eingerichteten Europäischen Arzneimittel-Agentur („die Agentur“) gestellt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

2. Where one of the marketing authorisations referred to in paragraph 1 is a centralised marketing authorisation, the Agency shall assess the application in accordance with the procedure laid down in Article 64.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

2. Handelt es sich bei einer der in Absatz 1 genannten Zulassungen um eine zentralisierte Zulassung, so bewertet die Agentur den Antrag nach dem Verfahren gemäß Artikel 64.

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https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

Afterwards an application for renewal within the centralised procedure is necessary with the effect that after the renewal the national marketing authorisation becomes a centralised marketing authorisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

Danach ist ein Antrag auf Erneuerung im Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens erforderlich. Dies hat zur Folge, dass die nationale Zulassung nach der Erneuerung zu einer zentralisierten Zulassung wird.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

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Afterwards an application for a single renewal within the centralised procedure shall be necessary, with the effect that, after the renewal, the national marketing authorisation will become a centralised marketing authorisation.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

Danach ist ein Antrag auf eine einmalige Verlängerung im Rahmen des zentralisierten Zulassungsverfahrens erforderlich. Dies hat zur Folge, dass die nationale Zulassung nach der Verlängerung zu einer zentralisierten Zulassung wird.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

· A centralised marketing authorisation procedure, to benefit from the pooling of expertise at European level and direct access to the EU market;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

· ein zentralisiertes Zulassungsverfahren, um von der Zusammenführung des Fachwissens auf europäischer Ebene profitieren zu können und ein direkter Zugang zum EU-Markt;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2007-04-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2007-04-22]

(3) The European Community-CTD-presentation is applicable for all types of marketing authorisation applications irrespective of the procedure to be applied (i.e. centralised, mutual recognition or national) and of whether they are based on a full or abridged application.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

(3) Der für die Europäische Gemeinschaft spezifische Antragsaufbau nach dem CTD gilt für sämtliche Zulassungsanträge jeglicher Art, ungeachtet des jeweiligen Verfahrens (zentralisiertes Verfahren, gegenseitige Anerkennung oder nationale Zulassung) und unabhängig davon, ob sie auf einem vollständigen oder einem verkürzten Antragsverfahren beruhen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2003-06-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2003-06-24]

Given that research in the area of orphan medicinal products is carried out by small and medium-sized companies, it follows that all SMEs can use the marketing authorisation application, under the centralised procedure, managed by the European Agency in London.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

Da die Forschung im Bereich dieser Medikamente in kleinen und mittleren Unternehmen stattfindet, ergibt sich daraus, dass alle KMU die Genehmigungen für das Inverkehrbringen ihrer Medikamente über das zentrale Verfahren bei der Europäischen Agentur in London einholen.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-21]

The policy on orphan medicinal products, which is a genuine success at European level, stipulates that all market authorisation applications for these medicinal products shall be issued through the centralised procedure.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

Im Rahmen dieser Politik der Orphan-Präparate, die einen wirklichen Erfolg auf europäischer Ebene darstellt, ist nur das zentrale Genehmigungsverfahren vorgesehen.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-21]

The European Community-CTD-presentation is applicable for all types of marketing authorisation applications irrespective of the procedure to be applied (i.e. centralised, mutual recognition or national) and of whether they are based on a full or abridged application.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Der für die Europäische Gemeinschaft spezifische Antragsaufbau nach dem CTD gilt für sämtliche Zulassungsanträge jeglicher Art, ungeachtet des jeweiligen Verfahrens (zentralisiertes Verfahren, gegenseitige Anerkennung oder nationale Zulassung) und unabhängig davon, ob sie auf einem vollständigen oder einem verkürzten Antragsverfahren beruhen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2022-02-27