The manufacture, import and wholesale distribution of medicinal products, including products for export is subject to an authorisation, specific obligations and regular inspections in line with Community pharmaceutical legislation (Directive 2001/83/EC).
Nach dem gemeinschaftlichen Arzneimittelrecht (Richtlinie 2001/83/EG) gelten für die Herstellung, die Einfuhr und den Großhandelsvertrieb von Arzneimitteln, auch solchen, die für die Ausfuhr bestimmt sind, eine Genehmigungspflicht und besondere Auflagen, außerdem werden regelmäßig Inspektionen durchgeführt.