Übersetzung für "indexing pip " (Englisch → Deutsch) :

whether the clinical trial is part or is intended to be part of a Paediatric Investigation Plan (PIP) as referred to in Title II, Chapter 3, of Regulation (EC) No 1901/2006 (if the Agency has already issued a decision on the PIP, the cover letter contains the link to the decision of the Agency on its website);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

ob die klinische Prüfung Teil eines pädiatrischen Prüfkonzepts (Paediatric Investigation Plan - PIP ) im Sinne von Teil II Kapitel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 ist oder werden soll (sofern die Agentur bereits einen Beschluss zum pädiatrischen Prüfkonzept gefasst hat, enthält das Anschreiben den Link zum Beschluss der Agentur auf deren Website);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2014-04-01]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2014-04-01]

whether the clinical trial is part or is intended to be part of a Paediatric Investigation Plan (PIP) as referred to in Title II, Chapter 3, of Regulation (EC) No 1901/2006 (if the Agency has already issued a decision on the PIP, the cover letter contains the link to the decision of the Agency on its website);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

ob die klinische Prüfung Teil eines pädiatrischen Prüfkonzepts (Paediatric Investigation Plan — PIP) im Sinne von Teil II Kapitel 3 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 ist oder werden soll (sofern die Agentur bereits einen Beschluss zum pädiatrischen Prüfkonzept gefasst hat, enthält das Anschreiben den Link zum Beschluss der Agentur auf deren Website);

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

If the clinical trial is part of an agreed PIP, a copy of the Agency's decision on the agreement on the PIP, and the opinion of the Paediatric Committee, unless these documents are fully accessible via the internet shall be submitted.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Ist die klinische Prüfung Bestandteil eines gebilligten pädiatrischen Prüfkonzepts, ist eine Kopie des Beschlusses der Agentur, mit dem sie das pädiatrische Prüfkonzept billigt, und die Stellungnahme des Pädiatrieausschusses, sofern diese Dokumente über das Internet nicht uneingeschränkt zugänglich sind, zu übermitteln.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

Table 12: Member States acting as rapporteurs/peer reviewers in EMA's Paediatric Committee procedures (initial PIP/waiver or modification of an agreed PIP)

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Tabelle 12: Als Berichterstatter/Gutachter für die Verfahren des EMA-Pädiatrieausschusses (ursprüngliches PPK/Freistellung oder Änderung eines gebilligten PPK) tätige Mitgliedstaaten

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

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Table 1: Agreed paediatric investigations plans (PIPs) 2007-2012

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Tabelle 1: Gebilligte pädiatrische Prüfkonzepte (PPK) 2007-2012

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

The numbers on agreed PIPs correspond to EMA decisions.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

Die Zahl der gebilligten PPK entspricht den Entscheidungen der EMA.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

F. whereas the lack of EU-wide registration of breast implants means that the overall number of women who have received implants is unknown; whereas, however, it is estimated on the basis of the available data provided by the European Commission that around 400 000 PIP silicone breast implants have been sold worldwide; whereas many women in the United Kingdom (40 000), France (30 000), Spain (10 000), Germany (7 500) and Portugal (2 000) have received PIP silicone breast implants;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

F. in der Erwägung, dass Brustimplantate in der Europäischen Union nicht registriert werden, so dass die Gesamtzahl der Frauen mit Implantaten nicht bekannt ist; in der Erwägung, dass die Zahl der weltweit verkauften mit Silikon gefüllten Brustimplantate der Firma PIP jedoch auf der Grundlage der von der Kommission vorgelegten Angaben auf etwa 400 000 geschätzt wird; in der Erwägung, dass viele Frauen im Vereinigten Königreich (40 000), in Frankreich (30 000), Spanien (10 000), Deutschland (7 500) und Portugal (2 000) Silikon-Brustimplantate der Firma PIP erhalten haben;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

D. whereas tests conducted by the French authorities on the physical integrity of a sample of PIP silicone breast implants indicated weaknesses in PIP shells not found in other commercially available implants;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

D. in der Erwägung, dass von den französischen Behörden durchgeführte Produktprüfungen an einer Stichprobe von PIP-Silikonimplantaten ergaben, dass die von PIP hergestellten Hüllen Schwächen aufweisen, die bei anderen im Handel erhältlichen Implantaten nicht auftreten;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

F. whereas the lack of EU-wide registration of breast implants means that the overall number of women who have received implants is unknown; whereas, however, it is estimated on the basis of the available data provided by the European Commission that around 400 000 PIP silicone breast implants have been sold worldwide; whereas many women in the United Kingdom (40 000), France (30 000), Spain (10 000), Germany (7 500) and Portugal (2 000) have received PIP silicone breast implants;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

F. in der Erwägung, dass Brustimplantate in der Europäischen Union nicht registriert werden, so dass die Gesamtzahl der Frauen mit Implantaten nicht bekannt ist; in der Erwägung, dass die Zahl der weltweit verkauften mit Silikon gefüllten Brustimplantate der Firma PIP jedoch auf der Grundlage der von der Kommission vorgelegten Angaben auf etwa 400 000 geschätzt wird; in der Erwägung, dass viele Frauen im Vereinigten Königreich (40 000), in Frankreich (30 000), Spanien (10 000), Deutschland (7 500) und Portugal (2 000) Silikon-Brustimplantate der Firma PIP erhalten haben;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-12]

D. whereas tests conducted by the French authorities on the physical integrity of a sample of PIP silicone breast implants indicated weaknesses in PIP shells not found in other commercially available implants;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

D. in der Erwägung, dass von den französischen Behörden durchgeführte Produktprüfungen an einer Stichprobe von PIP-Silikonimplantaten ergaben, dass die von PIP hergestellten Hüllen Schwächen aufweisen, die bei anderen im Handel erhältlichen Implantaten nicht auftreten;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-12]

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Date index: 2021-07-24