Übersetzung für "procedures for testing medical devices " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln | Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

This right to information shall also exist, subject to the conditions set forth in sentence 1, against the competent authorities of the Member States which are responsible for the surveillance of the relevant medical device, as well as against any notified body that issued a certificate pursuant to Article 45 or was otherwise involved in the conformity assessment procedure of the medical device in question ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Dieser Rechtsanspruch auf Information besteht unter den in Satz 1 dargelegten Bedingungen auch gegenüber den für die Aufsicht über das betreffende Medizinprodukt zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten sowie gegenüber jeder benannten Stelle, die eine gemäß Artikel 45 gültige Prüfbescheinigung ausgestellt hat oder anderweitig am Konformitätsbewertungsverfahren des betreffenden Medizinprodukts beteiligt war.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(42b) As this Regulation now combines active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc. ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(42a) Da in der vorliegenden Verordnung nunmehr aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß der Verordnung 90/385/EWG und implantierbare Produkte gemäß der Verordnung 93/42/EWG zusammengeführt und sämtliche aktiven implantierbaren Geräte sowie implantierbare Produkte, die von Belang für die öffentliche Gesundheit sind, der höchsten Risikoklasse III zugeordnet werden, für die die strengsten Kontrollen gelten, da die überwiegende Mehrheit der implantierbaren Produkte der Klasse IIb, wie zum Beispiel Stifte, Knochenschrauben, Platten, Klammern usw., bereits seit langer Zeit sicher in den menschlichen Körper implantiert worden sind, und da für solche implantierbaren Produkte der Klasse IIb eigens besondere benannte Stellen festgelegt werden ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

This Regulation now combines active implantable medical devices covered by Directive 90/385/EEC, and implantable medical devices covered by Directive 93/42/EEC, and places all active implantable medical devices and implantable devices of public health concern in the highest risk class III category attracting the strictest controls, and as the vast majority of class IIb implantable medical devices such as pins, bone-screws, plates, staples etc., have a ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

In der vorliegenden Verordnung werden nunmehr aktive implantierbare medizinische Geräte gemäß der Verordnung 90/385/EWG und implantierbare Produkte gemäß der Verordnung 93/42/EWG zusammengeführt und sämtliche aktiven implantierbaren Geräte sowie implantierbare Produkte, die von Belang für die öffentliche Gesundheit sind, der höchsten Risikoklasse III zugeordnet, für die die strengsten Kontrollen gelten. Da die überwiegende Mehrheit der implantierbaren Produkte der Klasse IIb, wie zum Beispiel Stifte, Knochenschrauben, Platten, Klammern usw., bereits seit langer Zeit sicher in den menschlichen Körper implantiert worden sind, und da für solche implantierbaren Produkte der Klasse IIb eigens besondere benannte Stellen festgelegt werden, müssen ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning abo ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

16. fordert die Kommission auf, bei der bevorstehenden Überprüfung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte folgende Aspekte zu prüfen: verpflichtender Zulassungsantrag für mit einem Risiko behaftete Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen für Arzneimittel oder analog dazu; verpflichtende unangekündigte Kontrollen; bessere Rückverfolgbarkeit von medizinischen Implantaten; engere Abstimmung zwischen den Mitgliedstaaten beim Berichtswesen und bei den Warnhinweisen in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen oder Schädigungen durch Medizinprodukte; verbesserte Kontrollen der benannten Stellen und zusätzliche Stichprobenprüfunge ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

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16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning abo ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

16. fordert die Kommission auf, bei der bevorstehenden Überprüfung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte folgende Aspekte zu prüfen: verpflichtender Zulassungsantrag für mit einem Risiko behaftete Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen für Arzneimittel oder analog dazu; verpflichtende unangekündigte Kontrollen; bessere Rückverfolgbarkeit von medizinischen Implantaten; engere Abstimmung zwischen den Mitgliedstaaten beim Berichtswesen und bei den Warnhinweisen in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen oder Schädigungen durch Medizinprodukte; verbesserte Kontrollen der benannten Stellen und zusätzliche Stichprobenprüfunge ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-12]

is continuing the preparation of the revision of the Medical Devices legislation scheduled for adoption in the course of this semester, which will take account of the results of a 'stress test' that is identifying the shortcomings come to light by the PIP case.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-08]

Sie arbeitet weiter an der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, die im Laufe des nächsten halben Jahres angenommen werden sollen und die den Ergebnissen eines „Stresstests“ Rechnung tragen, in dem die im PIP-Fall zutage getretenen Mängel untersucht werden.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-08]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-08]

Third, the Commission is also conducting a stress test in order to identify how best the questions raised by this issue can be addressed in the upcoming revision of the legislation on medical devices which was already underway.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

Drittens führt die Kommission auch einen Stresstest durch, um festzustellen, wie die in dieser Angelegenheit aufgeworfenen Fragen am besten bei der bevorstehenden Überarbeitung dieses Rechtsrahmens berücksichtigt werden können.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-01]

In parallel a "stress test" of the legislation on medical devices is under way in order to identify how best the questions raised by this issue can be addressed in the revision of this framework already foreseen for 2012..

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

Gleichzeitig ist ein „Stresstest“ der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte im Gang, mit dem festgestellt werden soll, wie die in dieser Angelegenheit aufgeworfenen Fragen am besten bei der bereits für 2012 vorgesehenen Überarbeitung dieses Rechtsrahmens berücksichtigt werden können.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-01]

that in particular, the designation and monitoring of Notified Bodies, the correct implementation of conformity assessment procedures and, as need be, the reclassification of particular medical devices, constitute essential elements with a view to the proper implementation of Directive 93/42/EEC on medical devices;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-24]

dass insbesondere die Beauftragung und Überwachung benannter Stellen, die korrekte Anwendung der Konformitätsbewertungsverfahren und, soweit erforderlich, die Neueinstufung bestimmter Medizinprodukte wesentliche Faktoren für eine ordnungsgemäße Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sind;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2002-11-24]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2002-11-24]

that in particular, the designation and monitoring of Notified Bodies, the correct implementation of conformity assessment procedures and, as need be, the reclassification of particular medical devices, constitute essential elements with a view to the proper implementation of Directive 93/42/EEC on medical devices;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

dass insbesondere die Beauftragung und Überwachung benannter Stellen, die korrekte Anwendung der Konformitätsbewertungsverfahren und, soweit erforderlich, die Neueinstufung bestimmter Medizinprodukte wesentliche Faktoren für eine ordnungsgemäße Umsetzung der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte sind;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML]

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Date index: 2021-06-01