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AIMD
Accessory for a medical device
Accessory to a medical device
Active implantable medical device
Active implanted medical device
Biomedical device
Biomedical equipment
Develop medical device test procedures
Device used for in vitro diagnosis
Devising medical device test procedures
Implant
In vitro diagnostic medical device
Medical and surgical equipment
Medical and surgical instruments
Medical apparatus
Medical appliance
Medical device
Medical device test procedure developing
Medical device test procedures
Medical device test procedures devising
Medical device testing methods
Medical equipment
Medical instrument
Medical scanner
Medical supplies
Medical technology
Procedures for testing medical devices
Prosthesis
Surgical device
Surgical instrument
Surgical material
Test a medical device
Test medical devices
Test procedures for medical devices
Testing a medical device
Therapeutic equipment
Try medical devices

Übersetzung für "test a medical device " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing

Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln | Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln


testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen


medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte


medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]

medizintechnische Ausrüstung [ medizinische Ausrüstung | medizinischer Apparat | medizinischer Scanner | medizinisches Gerät | medizinisches Instrument | medizinmechanische Ausrüstung | therapeutische Ausrüstung ]


active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]

aktives implantierbares medizinisches Gerät


accessory for a medical device | accessory to a medical device

Zubehör eines Medizinprodukts


device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device

In-vitro-Diagnostikum | Produkt für die In-vitro-Diagnose
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
(iii) proven laboratory experience in one of the following areas: testing or calibration laboratory, supervisory authority or institution, national reference laboratory for class D devices, quality control of in-vitro diagnostic medical devices, development of reference materials for IVDs, calibration of diagnostic medical devices; laboratories or blood banks which experimentally assess and use high-risk IVDs or, where applicable, ...[+++]

(iii) nachgewiesener Laborerfahrung in einem der folgenden Bereiche: Prüf- oder Kalibrierlaboratorium, Aufsichtsbehörde oder Aufsichtsinstitut, nationales Referenzlaboratorium für Klasse-D-Produkte, Qualitätskontrolle von In-vitro-Diagnostika, Entwicklung von Referenzmaterialien für In-vitro-Diagnostika, Kalibrierung von Diagnostika; Laboratorien oder Blutbanken, die In-vitro-Diagnostika mit hohem Risiko experimentell begutachten und nutzen oder gegebenenfalls hausintern herstellen,


(55) An expert committee, the Medical Device Coordination Group ( MDCG) , composed of persons designated by the Member States, based on their role and expertise in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices, should be established in accordance with the conditions and modalities defined in Article 78 of Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on medical devices to fulfil the tasks conferred on it by this Regulation and by Regulation (EU) [Ref. of future Regulation on medical devices] on ...[+++]

(55) Für die Erfüllung der in dieser Verordnung und in der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte festgelegten Aufgaben sollte gemäß den in Artikel 78 der Verordnung (EU) Nr. [Ref. der zukünftigen Verordnung über Medizinprodukte] über Medizinprodukte genannten Bedingungen und Modalitäten ein Expertengremium, die Koordinierungsgruppe Medizinprodukte, eingesetzt werden, das sich aus von den Mitgliedstaaten aufgrund ihrer Rolle und ihres Fachwissens im Bereich Medizinprodukte oder In-vitro-Diagnostika benannten Personen zusammensetzt, und das die Kommission berät und der Kommission un ...[+++]


(12b) ‘ device for genetic testing’ means an in vitro diagnostic medical device the purpose of which is to identify a genetic characteristic of a person which is inherited or acquired during prenatal development;

(12b) „Gentestprodukt“ bezeichnet ein In-vitro-Diagnostikum, dessen Zweck darin besteht, ein genetisches Merkmal einer Person zu identifizieren, das ererbt oder während der pränatalen Entwicklung erworben wurde;


The Commission is actively involved in initiatives for international harmonisation in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices such as the former Global Harmonization Task-Force ( [http ...]

Die Kommission beteiligt sich aktiv an den internationalen Harmonisierungsbestrebungen im Bereich der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, beispielsweise im Rahmen der „Global Harmonization Task-Force“ ( [http ...]


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Medical devices and in vitro diagnostic medical devices produced in a third country and imported into the EU are subject to the same rules as medical devices produced within the EU.

Für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, die in einem Drittland hergestellt und in die EU importiert werden, gelten genau die gleichen Vorschriften wie für in der EU hergestellte Produkte.


16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning about, serious side effects or damage caused by medical devices; enhanced control of notified bodies; and addition ...[+++]

16. fordert die Kommission auf, bei der bevorstehenden Überprüfung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte folgende Aspekte zu prüfen: verpflichtender Zulassungsantrag für mit einem Risiko behaftete Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen für Arzneimittel oder analog dazu; verpflichtende unangekündigte Kontrollen; bessere Rückverfolgbarkeit von medizinischen Implantaten; engere Abstimmung zwischen den Mitgliedstaaten beim Berichtswesen und bei den Warnhinweisen in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen oder Schädigungen durch Medizinprodukte; verbesserte Kontrollen der benannten Stellen und zusätzliche Stichprobenprüfungen an bereits auf dem Mark ...[+++]


16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning about, serious side effects or damage caused by medical devices; enhanced control of notified bodies; and addition ...[+++]

16. fordert die Kommission auf, bei der bevorstehenden Überprüfung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte folgende Aspekte zu prüfen: verpflichtender Zulassungsantrag für mit einem Risiko behaftete Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen für Arzneimittel oder analog dazu; verpflichtende unangekündigte Kontrollen; bessere Rückverfolgbarkeit von medizinischen Implantaten; engere Abstimmung zwischen den Mitgliedstaaten beim Berichtswesen und bei den Warnhinweisen in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen oder Schädigungen durch Medizinprodukte; verbesserte Kontrollen der benannten Stellen und zusätzliche Stichprobenprüfungen an bereits auf dem Mark ...[+++]


is continuing the preparation of the revision of the Medical Devices legislation scheduled for adoption in the course of this semester, which will take account of the results of a 'stress test' that is identifying the shortcomings come to light by the PIP case.

Sie arbeitet weiter an der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, die im Laufe des nächsten halben Jahres angenommen werden sollen und die den Ergebnissen eines „Stresstests“ Rechnung tragen, in dem die im PIP-Fall zutage getretenen Mängel untersucht werden.


Based on the New Approach, rules relating to the safety and performance of medical devices were harmonised in the EU in the nineties, beginning in 1990 with Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices and later followed in 1993 by Directive 93/42/EEC concerning medical devices and finally, in 1998, by Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices.

In den neunziger Jahren wurden die Vorschriften über Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten und medizinischen Geräten in der Europäischen Union auf der Grundlage des Neuen Konzepts harmonisiert, angefangen im Jahr 1990 mit der Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, gefolgt von der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte im Jahr 1993 und der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika im Jahr 1998.


Medical devices are currently regulated under three main Directives covering respectively active implantable medical devices (AIMD), medical devices (MDD) and in vitro diagnostic medical devices (IVDD).

Die Vorschriften für Medizinprodukte und medizinische Geräte sind derzeit hauptsächlich in drei Richtlinien zu finden, einer über Medizinprodukte, einer über aktive implantierbare medizinische Geräte und einer über In-vitro-Diagnostika.


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