(18) To provide healthcare professionals and patients with information on the safe and effective use of medicines in children, and in the interests of transparency , information regarding the results of studies in children, as well as on the status of the paediatric investigation plans, waivers and deferrals, should be included in product information.
(18) Zur Information der im Gesundheitswesen tätigen Fachkräfte und der Patienten über die unbedenkliche und wirksame Verwendung von Arzneimitteln bei Kindern sowie als Transparenzmaßnahme sollten die Produktinformationen Aufschluss über die Ergebnisse pädiatrischer Studien sowie über den Status der pädiatrischen Prüfkonzepte, der Freistellungen und Zurückstellungen geben.