clinical evaluation, through clarification of the requirements, post market surveillance, to increase transparency for the general public, consistency between the medical devices and the active implantable medical devices directives, the decision-making process, by allowing binding decisions in case of conflicting national interpretations on whether or not a product is a medical device.
Klinische Bewertung, durch Klarstellung der Anforderungen. Überwachung nach dem Inverkehrbringen, um die Transparenz gegenüber der Öffentlichkeit zu erhöhen. Konsistenz zwischen der Richtlinie über Medizinprodukte und jener über aktive implantierbare medizinische Geräte. Entscheidungsfindung, durch die Ermöglichung bindender Entscheidungen im Fall einander widersprechender einzelstaatlicher Auffassungen, ob ein Erzeugnis ein Medizinprodukt bzw. medizinisches Gerät ist oder nicht.
