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Übersetzung für "Prodotto medicinale " (Italienisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

farmaco | medicinale | prodotto farmaceutico | prodotto medicinale

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Arzneimittel | Medikament

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certificato relativo al prodotto medicinale

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Arzneimittelbescheinigung

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medicinale [ medicamento | medicamento per la medicina animale | medicamento per la medicina umana ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Medikament [ Arznei | Arzneimittel | Arzneispezialität ]

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http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

medicinale ad uso pediatrico | medicinale pediatrico | medicinale per uso pediatrico

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Kinderarzneimittel | pädiatrische Arzneimittel | Pharmazeutika für Kinder

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prodotto fitosanitario (1) | prodotto per il trattamento dei vegetali (2) | prodotto per il trattamento delle piante (3)

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

Pflanzenschutzmittel (1) | Pflanzenbehandlungsmittel (2) [ PSM (3) | PBM (4) ]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

prodotto di base (1) | materia prima (2) | prodotto di partenza (3) | prodotto iniziale (4)

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Ausgangsprodukt (1) | Ausgangserzeugnis (2)

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

https://www.termdat.bk.admin.c (...) [HTML] [2018-01-01]

prodotto biologico [ prodotto ecologico | prodotto organico ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Erzeugnis der biologischen Landwirtschaft [ Erzeugnis der biologisch-dynamischen Landwirtschaft | Erzeugnis der integrierten Landwirtschaft | Erzeugnis der ökologischen Landwirtschaft ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

prodotto alimentare [ alimento | cibo | derrata alimentare | prodotto agroalimentare ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Nahrungsmittel [ Grundnahrungsmittel | Lebensmittel | Nahrungsprodukt ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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grado di maturità del prodotto (1) | livello di maturità del prodotto (2)

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Produktreifegrad

https://www.termdat.bk.admin.c (...) (...) [HTML] [2018-01-01]

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valutazione dei rischi dei prodotti | valutazione dei rischi del prodotto | analisi dei rischi del prodotto | valutazione del rischio del prodotto

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Bewerten des Produktnutzungs-Risikos | Produktnutzungsrisikobewertung | Bewertung des Produktnutzungsrisikos | Produktnutzungs-Risikobewertung

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

Per contro, la denominazione commerciale di un prodotto medicinale può essere utilizzata solo nei casi in cui occorre identificare un medicinale biologico di cui all’allegato I, punto 3.2.1.1, lettera b) della direttiva 2001/83/EÜ del Parlamento europeo e del Consiglio del 6 novembre 2001, recante un codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano , a causa delle caratteristiche particolari dei detti prodotti o laddove si tratti di altri prodotti medicinali quando chi fa le prescrizioni lo ritenga necessario per ragioni mediche.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-19]

Der Markenname eines Arzneimittels sollte dagegen aufgrund der besonderen Merkmale biologischer Arzneimittel im Sinne von Anhang I Nummer 3.2.1.1. Buchstabe b der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel zur klaren Identifizierung solcher Produkte benutzt werden, sowie bei anderen Arzneimitteln, wenn der verschreibende Angehörige der Gesundheitsberufe dies für medizinisch erforderlich hält.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2012-12-19]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2012-12-19]

Considerati l’obiettivo di garantire un elevato livello di protezione della salute umana, l’esigenza di un’interpretazione coerente della nozione di medicinale, nonché quella di mettere in relazione l’eventuale nocività di un prodotto con il suo effetto terapeutico, siffatte sostanze non possono essere qualificate come medicinali.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-07-09]

In Anbetracht des Ziels, ein hohes Niveau des Schutzes der menschlichen Gesundheit zu erreichen, des Erfordernisses einer kohärenten Auslegung des Arzneimittelbegriffs und des Erfordernisses, die etwaige Schädlichkeit und die therapeutische Wirksamkeit eines Erzeugnisses in Relation zueinander zu setzen, können solche Stoffe nicht als Arzneimittel eingestuft werden.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-07-09]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2014-07-09]

Il paziente ha diritto a ottenere il medicinale prescritto a patto che tale medicinale sia autorizzato per la vendita e disponibile nel paese in cui desidera ricevere il prodotto.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Der Patient hat Anspruch auf das verordnete Arzneimittel, sofern dieses Arzneimittel in dem Land, in dem er es kaufen möchte, für den Verkauf zugelassen und verfügbar ist.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-10-21]

Il giudice greco riferisce che il procedimento principale deve stabilire se il CPC di cui la Daiichi Sankyo è stata titolare fra il 2006 e il 2011 – vale a dire nel periodo durante il quale la DEMO si accingeva a commercializzare il medicinale contenente il prodotto farmaceutico – copriva l’invenzione di tale prodotto oppure soltanto l’invenzione del suo procedimento di fabbricazione.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-17]

Das griechische Gericht führt aus, dass im Ausgangsrechtsstreit zu bestimmen sei, ob das ESZ, über das Daiichi Sankyo von 2006 bis 2011 verfügt habe, also in dem Zeitraum, in dem sich DEMO angeschickt habe, Arzneimittel in den Verkehr zu bringen, die das pharmazeutische Erzeugnis enthielten, die Erfindung dieses pharmazeutischen Erzeugnisses oder nur die Erfindung des Verfahrens zu seiner Herstellung geschützt habe.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-07-17]

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Una volta che un dato medicinale è stato autorizzato nell'Unione e immesso sul mercato, la sua sicurezza è monitorata per l'intero arco di vita del prodotto, per garantire che possa essere rapidamente ritirato dal mercato in caso di effetti collaterali che presentino un livello di rischio inaccettabile in condizioni d'uso normali.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-03-06]

Die Sicherheit eines in der Europäischen Union zugelassenen und in Verkehr gebrachten Arzneimittels wird während seiner gesamten Lebensdauer überwacht, damit gewährleistet ist, dass es rasch vom Markt genommen wird, wenn Nebenwirkungen auftreten, die unter normalen Verwendungsbedingungen ein unannehmbares Risiko darstellen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2013-03-06]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2013-03-06]

accelerino sensibilmente le procedure di approvazione dei medicinali generici – la Commissione ritiene ad esempio che i prodotti generici debbano ricevere automaticamente/immediatamente un regime di fissazione dei prezzi e rimborsi laddove il medicinale originator già benefici di tale regime, il che consentirebbe in certi casi un lancio del prodotto più celere;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-07-07]

die Zulassungsverfahren für Generika deutlich zu beschleunigen – so ist die Kommission z. B. der Überzeugung, dass über Preis und Erstattungsstatus von Generika automatisch/unverzüglich entschieden werden sollte, wenn das entsprechende Originalpräparat bereits einen solchen Status hat.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2009-07-07]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2009-07-07]

2. Se una richiesta di una delle suddette procedure riguarda un prodotto che è un generico di un prodotto medicinale di riferimento, il quale è o è stato autorizzato in virtù dell'articolo 6 della direttiva 2001/83/CE, non si applicano i periodi di protezione di cui all'articolo 14, paragrafo 11, del regolamento (CE) n. 726/2004 e all'articolo 10, paragrafi 1 e 5, della direttiva 2001/83/CE.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-05-16]

(2) Betrifft ein Antrag auf eines der vorstehend genannten Verfahren ein Erzeugnis, das ein Generikum eines Bezugsarzneimittels ist, das gemäß Artikel 6 der Richtlinie 2001/83/EG bereits zugelassen wurde bzw. zugelassen wird, so gelten die in Artikel 14 Absatz 11 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 und Artikel 10 Absätze 1 und 5 der Richtlinie 2001/83/EG genannten Schutzzeiten nicht.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2006-05-16]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2006-05-16]

Ciò dipende dai lunghi cicli di sviluppo del prodotto medicinale, che spesso richiedono più di un decennio, e dal differimento quasi sistematico delle indagini pediatriche.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

Dies ist auf die langen Entwicklungszyklen von Arzneimitteln zurückzuführen, die häufig mehr als ein Jahrzehnt umfassen, sowie die nahezu systematische Zurückstellung pädiatrischer Studien.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2002-01-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2002-01-31]

Al fine di dimostrare che, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, lettera a), ii), i componenti di un prodotto medicinale sono di impiego medico ben noto e presentano un livello accettabile di sicurezza, si applicano le seguenti regole specifiche:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Für den Nachweis gemäß Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii), dass Bestandteile eines Arzneimittels allgemein medizinisch verwendet werden und sie einen annehmbaren Grad der Sicherheit aufweisen, gelten folgende besonderen Regelungen:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

Al fine di dimostrare che, conformemente all'articolo 10, paragrafo 1, lettera a), ii), i componenti di un prodotto medicinale sono di impiego medico ben noto e presentano una riconosciuta efficacia, si applicano le seguenti regole specifiche:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Für den Nachweis gemäß Artikel 10 Absatz 1 Buchstabe a) Ziffer ii), dass Bestandteile eines Arzneimittels allgemein medizinisch verwendet werden und sie eine anerkannte Wirksamkeit aufweisen, gelten folgende besonderen Regelungen:

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

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Date index: 2023-08-16