Questo argomento è stato discusso più volte, gli è stata dedicata una discussione ed è stato inserito come considerando nella dire
ttiva in materia di farmacovigilanza, nella quale si invita la Commissione a pubbl
icare una relazione sulla portata del problema sulla scorta dei dati forniti dall’Agenzia europea per i medicinali, dall’Agenzia dell’ambiente e dagli Stati membri, unitamente a una valutazione dell’utilità o dell’adeguatezza di event
uali modifiche alla legislazione ...[+++] comunitaria sui prodotti farmaceutici o in altri ambiti.
Dieses Thema wurde schon intensiv diskutiert. Es gab eine Aussprache, und in der Pharmakovigilanz-Richtlinie wurde das Thema endlich in Form einer Erwägung berücksichtigt, die die Kommission dazu auffordert, auf Grundlage von Daten, die von der Europäischen Arzneimittel-Agentur, der Umweltagentur und den Mitgliedstaaten bereitgestellt wurden, einen Bericht über das Ausmaß des Problems sowie eine Einschätzung zu veröffentlichen, ob eine Änderung der EU-Rechtsvorschriften zu Arzneimitteln oder in anderen Bereichen angemessen oder sinnvoll wäre.