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Übersetzung für "Accessory to a medical device " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

accessory for a medical device | accessory to a medical device

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Zubehör eines Medizinprodukts

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) [HTML] [2017-12-31]

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln | Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]

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aktives implantierbares medizinisches Gerät

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device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device

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In-vitro-Diagnostikum | Produkt für die In-vitro-Diagnose

http://iate.europa.eu/FindTerm (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(2) ' accessory to a medical device' means an article which, whilst not being a medical device, is intended by its manufacturer to be used together with one or several particular medical device(s) to specifically enable the device(s) to be used in accordance with its/their intended purpose(s); or to specifically assist the medical functionality of the medical device(s) in view of its/their intended purpose(s);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(2) „Zubehör eines Medizinprodukts“ bezeichnet ein Objekt, das zwar an sich kein Medizinprodukt ist, aber vom Hersteller dazu bestimmt ist, zusammen mit einem oder mehreren bestimmten Medizinprodukten verwendet zu werden, und das dessen/deren bestimmungsgemäßen Betrieb ermöglicht, bzw. speziell die medizinische Funktion des Medizinprodukts oder der Medizinprodukte im Hinblick auf dessen/deren bestimmungsgemäßen Betrieb zu unterstützen.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

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(2) ‘ accessory to a medical device’ means an article which, whilst not being a medical device, is intended by its manufacturer to be used together with one or several particular medical device(s) to specifically enable or assist the device(s) to be used in accordance with its/their intended purpose(s);

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(2) „Zubehör eines Medizinprodukts“ bezeichnet ein Objekt, das zwar an sich kein Medizinprodukt ist, aber vom Hersteller dazu bestimmt ist, zusammen mit einem oder mehreren bestimmten Medizinprodukten verwendet zu werden, und das dessen/deren bestimmungsgemäßen Betrieb ermöglicht oder unterstützt .

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If necessary, the Commission may decide, on a case-by-case basis, whether or not a product falls within the definition of a medical device or of an accessory to a medical device.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

Erforderlichenfalls kann die Kommission im Einzelfall entscheiden, ob ein Produkt als Medizinprodukt oder Zubehör eines Medizinprodukts zu betrachten ist oder nicht.

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1. The Commission may on its own initiative or shall at the request of a Member State, by means of implementing acts on the basis of the opinions of the MDCG and the MDAC referred to in Articles 78 and 78a respectively , determine whether or not a specific product, or category or group of products, including borderline products, falls within the definitions of 'medical device' or 'accessory to a medical device'.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

1. Die Kommission kann aus eigener Initiative oder muss auf Aufforderung eines Mitgliedstaats mittels Durchführungsrechtsakten auf der Grundlage der in Artikel 78 und 78a genannten Stellungnahmen der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte bzw. des Beratenden Ausschusses für Medizinprodukte festlegen, ob ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Kategorie oder Gruppe von Produkten, Grenzprodukte inbegriffen, ein „Medizinprodukt“ oder „Zubehör zu einem Medizinprodukt“ darstellt.

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1. The Commission may, at the request of a Member State or on its own initiative , by means of implementing acts, determine whether or not a specific product, or category or group of products, falls within the definitions of 'medical device' or 'accessory to a medical device'.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

1. Die Kommission kann auf Aufforderung eines Mitgliedstaats oder aus eigener Initiative mittels Durchführungsrechtsakten festlegen, ob ein bestimmtes Produkt oder eine bestimmte Kategorie oder Gruppe von Produkten ein „Medizinprodukt“ oder „Zubehör zu einem Medizinprodukt“ darstellt.

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http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

The Commission is actively involved in initiatives for international harmonisation in the field of medical devices and in vitro diagnostic medical devices such as the former Global Harmonization Task-Force ( [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

Die Kommission beteiligt sich aktiv an den internationalen Harmonisierungsbestrebungen im Bereich der Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, beispielsweise im Rahmen der „Global Harmonization Task-Force“ ( [http ...]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-09-25]

Medical devices and in vitro diagnostic medical devices produced in a third country and imported into the EU are subject to the same rules as medical devices produced within the EU.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

Für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika, die in einem Drittland hergestellt und in die EU importiert werden, gelten genau die gleichen Vorschriften wie für in der EU hergestellte Produkte.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-09-25]

Reinforced rules for clinical investigations on devices and the required clinical data for the pre-market and the continuous post-market assessment of medical devices, including in vitro diagnostic medical devices.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

strengere Vorschriften für klinische Prüfungen mit Medizinprodukten und bezüglich der erforderlichen klinischen Daten für die Bewertung von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika, die zunächst vor dem Inverkehrbringen erfolgt und kontinuierlich fortgeführt wird, während sich die Produkte auf dem Markt befinden;

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-09-25]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-09-25]

Based on the New Approach, rules relating to the safety and performance of medical devices were harmonised in the EU in the nineties, beginning in 1990 with Directive 90/385/EEC on active implantable medical devices and later followed in 1993 by Directive 93/42/EEC concerning medical devices and finally, in 1998, by Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

In den neunziger Jahren wurden die Vorschriften über Sicherheit und Leistung von Medizinprodukten und medizinischen Geräten in der Europäischen Union auf der Grundlage des Neuen Konzepts harmonisiert, angefangen im Jahr 1990 mit der Richtlinie 90/385/EWG über aktive implantierbare medizinische Geräte, gefolgt von der Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte im Jahr 1993 und der Richtlinie 98/79/EG über In-vitro-Diagnostika im Jahr 1998.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2008-04-30]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2008-04-30]

Medical devices are currently regulated under three main Directives covering respectively active implantable medical devices (AIMD), medical devices (MDD) and in vitro diagnostic medical devices (IVDD).

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-19]

Die Vorschriften für Medizinprodukte und medizinische Geräte sind derzeit hauptsächlich in drei Richtlinien zu finden, einer über Medizinprodukte, einer über aktive implantierbare medizinische Geräte und einer über In-vitro-Diagnostika.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2005-05-19]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2005-05-19]

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Date index: 2023-06-11