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Übersetzung für "Medical device testing methods " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE

medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

devising medical device test procedures | medical device test procedures devising | develop medical device test procedures | medical device test procedure developing

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Testverfahren für medizinische Produkte entwickeln | Testverfahren für Medizinprodukte entwickeln

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen

https://ec.europa.eu/esco/port (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://ec.europa.eu/esco/port (...) [HTML] [2017-12-31]

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

It is estimated that 8-12% of patients admitted to hospital in the EU suffer from adverse events whilst receiving healthcare, such as: healthcare-associated infections (approximately 25% of adverse events), medication-related errors, surgical errors, medical device failures, errors in diagnosis and failure to act on the results of tests.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-18]

Schätzungen zufolge kommt es bei 8 bis 12 % der in Krankenhäuser eingewiesenen Patienten in der EU während der Behandlung zu Zwischenfällen, und zwar durch therapieassoziierte Infektionen (ca. 25 % der Zwischenfälle), Medikationsfehler, chirurgische Fehler, Fehlfunktionen medizinischer Geräte, Fehldiagnosen oder die fehlende Berücksichtigung von Testergebnissen.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2014-06-18]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2014-06-18]

(iii) proven laboratory experience in one of the following areas: testing or calibration laboratory, supervisory authority or institution, national reference laboratory for class D devices, quality control of in-vitro diagnostic medical devices, development of reference materials for IVDs, calibration of diagnostic medical devices; laboratories or blood banks which experimentally assess and use high-risk IVDs or, where applicable, ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(iii) nachgewiesener Laborerfahrung in einem der folgenden Bereiche: Prüf- oder Kalibrierlaboratorium, Aufsichtsbehörde oder Aufsichtsinstitut, nationales Referenzlaboratorium für Klasse-D-Produkte, Qualitätskontrolle von In-vitro-Diagnostika, Entwicklung von Referenzmaterialien für In-vitro-Diagnostika, Kalibrierung von Diagnostika; Laboratorien oder Blutbanken, die In-vitro-Diagnostika mit hohem Risiko experimentell begutachten und nutzen oder gegebenenfalls hausintern herstellen,

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(13a) Medical devices used in the donation of substances of human origin and their subsequent use for treatment must conform to Union public health legislation ensuring minimum standards for quality and safety, including Directive 2002/98/EC on minimum standards of quality and safety for the collection, testing, processing, storage and distribution of human blood and blood components and its additional directives.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(13a) Medizinprodukte, die bei der Spende von Substanzen menschlichen Ursprungs genutzt werden und deren spätere Verwendung bei Behandlungen, müssen der Gesetzgebung für öffentliche Gesundheit der Union entsprechen, die die Mindeststandards bezüglich Qualität und Sicherheit gewährleisten, einschließlich der Richtlinie 2002/98/EG, die die Qualitäts- und Sicherheitsstandards für die Gewinnung, Testung, Verarbeitung, Lagerung und Verteilung von menschlichem Blut und Blutbestandteilen festlegt.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

(12b) ‘ device for genetic testing’ means an in vitro diagnostic medical device the purpose of which is to identify a genetic characteristic of a person which is inherited or acquired during prenatal development;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

(12b) „Gentestprodukt“ bezeichnet ein In-vitro-Diagnostikum, dessen Zweck darin besteht, ein genetisches Merkmal einer Person zu identifizieren, das ererbt oder während der pränatalen Entwicklung erworben wurde;

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-10-21]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-10-21]

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16. Calls on the Commission to consider the following aspects in the upcoming revision of the legislation on medical devices: the need for a marketing authorisation request for dangerous medical devices which complies with, or is similar to, the requirements for medicinal products; use of mandatory unannounced inspections; the need for increased traceability of implanted medical devices; the need for increased coordination between Member States when it comes to reporting on, and warning about, serious side effects or damage caused by medical devices; enhanced control of notified bodies; and addition ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

16. fordert die Kommission auf, bei der bevorstehenden Überprüfung der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte folgende Aspekte zu prüfen: verpflichtender Zulassungsantrag für mit einem Risiko behaftete Medizinprodukte entsprechend den Anforderungen für Arzneimittel oder analog dazu; verpflichtende unangekündigte Kontrollen; bessere Rückverfolgbarkeit von medizinischen Implantaten; engere Abstimmung zwischen den Mitgliedstaaten beim Berichtswesen und bei den Warnhinweisen in Bezug auf schwerwiegende Nebenwirkungen oder Schädigungen durch Medizinprodukte; verbesserte Kontrollen der benannten Stellen und zusätzliche Stichprobenprüfunge ...[+++]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-13]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2012-06-12]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2012-06-12]

is continuing the preparation of the revision of the Medical Devices legislation scheduled for adoption in the course of this semester, which will take account of the results of a 'stress test' that is identifying the shortcomings come to light by the PIP case.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-08]

Sie arbeitet weiter an der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Medizinprodukte, die im Laufe des nächsten halben Jahres angenommen werden sollen und die den Ergebnissen eines „Stresstests“ Rechnung tragen, in dem die im PIP-Fall zutage getretenen Mängel untersucht werden.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-08]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-08]

Third, the Commission is also conducting a stress test in order to identify how best the questions raised by this issue can be addressed in the upcoming revision of the legislation on medical devices which was already underway.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

Drittens führt die Kommission auch einen Stresstest durch, um festzustellen, wie die in dieser Angelegenheit aufgeworfenen Fragen am besten bei der bevorstehenden Überarbeitung dieses Rechtsrahmens berücksichtigt werden können.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-01]

In parallel a "stress test" of the legislation on medical devices is under way in order to identify how best the questions raised by this issue can be addressed in the revision of this framework already foreseen for 2012..

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

Gleichzeitig ist ein „Stresstest“ der Rechtsvorschriften über Medizinprodukte im Gang, mit dem festgestellt werden soll, wie die in dieser Angelegenheit aufgeworfenen Fragen am besten bei der bereits für 2012 vorgesehenen Überarbeitung dieses Rechtsrahmens berücksichtigt werden können.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2012-02-01]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2012-02-01]

This will encourage successful transfer of the tests and help open new fields for pyrogen testing, such as cellular therapies, medical devices and pollution control in the work place.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

Dies wird dem erfolgreichen Transfer der Tests Impulse verleihen und zur Erschließung neuer Anwendungsgebiete für Pyrogentests beitragen, z.B. im Rahmen von Zelltherapien, in medizinischen Geräten und bei der Bekämpfung der Umweltbelastung am Arbeitsplatz.

http://europa.eu/rapid/press-r (...) (...) [HTML] [2003-05-11]

http://europa.eu/rapid/press-r (...) [HTML] [2003-05-11]

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Date index: 2023-06-14