The Directive concerns a very wide range of products (reagents, control materials, apparatus, instruments, software etc.) intended to be used in vitro for the examination of specimens from the human body (including blood and tissue donations) for the purpose of providing a medical diagnosis.
Die Richtlinie betrifft eine breites Spektrum von Produkten (Reagenzien, Kontrollmaterial, Apparate, Instrumente, Software usw.) zur In-vitro-Untersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben (einschließlich Blut- und Gewebespenden) zum Zwecke einer ärztlichen Diagnose.