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AIMD
Accessory for a medical device
Accessory to a medical device
Active implantable medical device
Active implanted medical device
Biomedical device
Biomedical equipment
Device used for in vitro diagnosis
Disinfect medical equipment
Implant
In vitro diagnostic medical device
MedDO
Medical Devices Ordinance
Medical and surgical equipment
Medical and surgical instruments
Medical apparatus
Medical appliance
Medical device
Medical device test procedures
Medical device testing methods
Medical equipment
Medical instrument
Medical scanner
Medical supplies
Medical technology
Ordinance of 17 October 2001 on Medical Devices
PMedDO
Procedures for testing medical devices
Prosthesis
Purify medical equipment
Sterilise medical devices
Sterilise medical equipment
Surgical device
Surgical instrument
Surgical material
TPA
Test a medical device
Test medical devices
Test procedures for medical devices
Testing a medical device
Therapeutic Products Act
Therapeutic equipment
Try medical devices

Übersetzung für "Sterilise medical devices " (Englisch → Deutsch) :

TERMINOLOGIE
disinfect medical equipment | sterilise medical devices | purify medical equipment | sterilise medical equipment

medizinische Instrumente sterilisieren


medical device [ biomedical device | biomedical equipment | implant | medical and surgical instruments | medical apparatus | medical appliance | medical equipment | medical instrument | medical scanner | prosthesis | surgical device | surgical instrument | surgical material | therapeutic equipment | Medical and surgical equipment(ECLAS) | Medical technology(STW) | medical supplies(UNBIS) ]

medizintechnische Ausrüstung [ medizinische Ausrüstung | medizinischer Apparat | medizinischer Scanner | medizinisches Gerät | medizinisches Instrument | medizinmechanische Ausrüstung | therapeutische Ausrüstung ]


testing a medical device | try medical devices | test a medical device | test medical devices

medizinische Produkte testen | medizinische Geräte testen | Medizinprodukte testen


medical device testing methods | test procedures for medical devices | medical device test procedures | procedures for testing medical devices

Prüfverfahren für Medizinprodukte | Testverfahren für Medizinprodukte


accessory for a medical device | accessory to a medical device

Zubehör eines Medizinprodukts


active implantable medical device | active implanted medical device | AIMD [Abbr.]

aktives implantierbares medizinisches Gerät


device used for in vitro diagnosis | in vitro diagnostic medical device

In-vitro-Diagnostikum | Produkt für die In-vitro-Diagnose


Ordinance of 17 October 2001 on Medical Devices | Medical Devices Ordinance [ MedDO ]

Medizinprodukteverordnung vom 17. Oktober 2001 [ MepV ]


Federal Act of 15 December 2000 on Medicinal Products and Medical Devices | Therapeutic Products Act [ TPA ]

Bundesgesetz vom 15. Dezember 2000 über Arzneimittel und Medizinprodukte | Heilmittelgesetz [ HMG ]


Ordinance of 22 June 2006 on the List of Prescription Medical Devices [ PMedDO ]

Verordnung vom 22. Juni 2006 betreffend die Liste der verschreibungspflichtigen Medizinprodukte [ VLvM ]
IN-CONTEXT TRANSLATIONS
improve safety standards, especially for medical devices that are resistant to sterilisation (e.g. endoscopes), and undertake careful monitoring to ensure that medical devices originally designed and CE-marked for single use, if regenerated, meet all safety standards in order to protect consumer health;

Verbesserung der Sicherheitsstandards, vorranging für medizinische Geräte, die nicht sterilisiert werden können (beispielsweise Endoskope), und Gewährleistung dessen, dass medizinische Geräte, die ursprünglich für eine einmalige Verwendung vorgesehen sind und das entsprechende Konformitätszeichen „CE“ tragen, nach einer etwaigen Aufbereitung allen Sicherheitsstandards entsprechen, sodass die Gesundheit der Verbraucher gewährleistet ist;


(k) improve safety standards, especially for medical devices that are resistant to sterilisation (e.g. endoscopes), and undertake careful monitoring to ensure that medical devices originally designed and CE-marked for single use, if regenerated, meet all safety standards in order to protect consumer health;

(k) Verbesserung der Sicherheitsstandards, vorranging für medizinische Geräte, die nicht sterilisiert werden können (beispielsweise Endoskope), und Gewährleistung dessen, dass medizinische Geräte, die ursprünglich für eine einmalige Verwendung vorgesehen sind und das entsprechende Konformitätszeichen „CE“ tragen, nach einer etwaigen Aufbereitung allen Sicherheitsstandards entsprechen, sodass die Gesundheit der Verbraucher gewährleistet ist;


AG. whereas resistant bacteria can be found on medical devices even when the latter have been sterilised in accordance with the manufacturer’s instructions;

AG. in der Erwägung, dass auf den medizinischen Geräten immer noch resistente Bakterien vorzufinden sind, auch wenn diese nach den Anweisungen des Herstellers sterilisiert wurden;


AG. whereas resistant bacteria can be found on medical devices even when the latter have been sterilised in accordance with the manufacturer’s instructions;

AG. in der Erwägung, dass auf den medizinischen Geräten immer noch resistente Bakterien vorzufinden sind, auch wenn diese nach den Anweisungen des Herstellers sterilisiert wurden;


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The reprocessing of devices encompasses various activities to ensure that a medical device can be safely reused, ranging from decontamination, sterilisation, cleaning, disassembly, repair, component replacement and packaging.

Die Wiederaufbereitung von Medizinprodukten umfasst unterschiedliche Tätigkeiten, mit denen sichergestellt werden soll, dass ein Medizinprodukt gefahrlos wiederverwendet werden kann, darunter die Dekontaminierung, Sterilisierung, Demontage, Reparatur, der Austausch von Bauteilen und die Verpackung.


3. Member States shall ensure that procurement material and equipment are managed in accordance with relevant Union, international and national legislation, standards and guidelines on the sterilisation of medical devices.

(3) Die Mitgliedstaaten stellen sicher, dass Bereitstellungsmaterial und -ausrüstung nach den einschlägigen in der Union, international und national geltenden Rechtsvorschriften, Standards und Leitlinien für die Sterilisierung von Medizinprodukten gehandhabt werden.


‘3. Any natural or legal person who sterilises, for the purpose of placing on the market, systems or procedure packs referred to in paragraph 2 or other CE-marked medical devices designed by their manufacturers to be sterilised before use, shall, at his choice, follow one of the procedures referred to in Annex II or V. The application of the abovementioned Annexes and the intervention of the notified body are limited to the aspects of the procedure relating to the obtaining of sterility until ...[+++]

„(3) Jede natürliche oder juristische Person, die Systeme oder Behandlungseinheiten gemäß Absatz 2 oder andere Medizinprodukte mit CE-Kennzeichnung, für die der Hersteller eine Sterilisation vor ihrer Verwendung vorgesehen hat, für das Inverkehrbringen sterilisiert, verfährt nach einem der in den Anhängen II oder V genannten Verfahren. Die Anwendung dieser Anhänge und die Beteiligung der benannten Stelle sind auf die Aspekte des Sterilisationsverfahrens zur Erreichung der Sterilität des Produktes bis zur Öffnung oder Beschädigung der Verpackung beschränkt.


7. Procurement materials and equipment shall be managed in accordance with the standards and specifications laid down in Annex IV, section 1.3, and with due regard to relevant national and international regulation, standards and guidelines covering the sterilisation of medicines and medical devices.

(7) Der Umgang mit den Entnahmematerialien und -ausstattungen erfolgt nach den in Anhang IV Abschnitt 1.3 festgelegten Normen und Spezifikationen und unter Einhaltung der einschlägigen nationalen und internationalen Vorschriften, Normen und Leitlinien für die Sterilisierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten.


(2)For the purposes of paragraph 1:(a)medical devices provided for in the Appendix are excluded; and(b)unless otherwise provided for or by mutual arrangement by the Parties, "manufacture" of a medical device does not include:(i)restoration or renovation processes such as repairing, re-conditioning, overhauling or refurbishing; or(ii)operations such as pressing, labelling, ticketing, packaging and preparation for sale, conducted alone or in combination with each other; or(iii)quality control ...[+++]

2.Für die Zwecke von Absatz 1 gilt:a)In der Anlage aufgeführte Medizinprodukte sind ausgenommen; undb)soweit nicht anders bestimmt oder von den Vertragsparteien einvernehmlich vereinbart, umfasst die "Herstellung" eines Medizinprodukts Folgendes nicht:i)Wiederherstellungs- oder Erneuerungsverfahren wie Reparatur, Instandsetzung, Überholung oder Neugestaltung; oderii)Verfahren wie Pressung, Kennzeichnung, Etikettierung, Verpackung und Vorbereitung für den Verkauf, die einzeln oder in Kombination miteinander durchgeführt werden; oderiii)nur Prüfungen zur Qualitätskontrolle; oderiv)nur Sterilisation ...[+++]


| (2)For the purposes of paragraph 1:(a)medical devices provided for in the Appendix are excluded; and(b)unless otherwise provided for or by mutual arrangement by the Parties, "manufacture" of a medical device does not include:(i)restoration or renovation processes such as repairing, re-conditioning, overhauling or refurbishing; or(ii)operations such as pressing, labelling, ticketing, packaging and preparation for sale, conducted alone or in combination with each other; or(iii)quality contr ...[+++]

| 2.Für die Zwecke von Absatz 1 gilt:a)In der Anlage aufgeführte Medizinprodukte sind ausgenommen; undb)soweit nicht anders bestimmt oder von den Vertragsparteien einvernehmlich vereinbart, umfasst die "Herstellung" eines Medizinprodukts Folgendes nicht:i)Wiederherstellungs- oder Erneuerungsverfahren wie Reparatur, Instandsetzung, Überholung oder Neugestaltung; oderii)Verfahren wie Pressung, Kennzeichnung, Etikettierung, Verpackung und Vorbereitung für den Verkauf, die einzeln oder in Kombination miteinander durchgeführt werden; oderiii)nur Prüfungen zur Qualitätskontrolle; oderiv)nur Sterilisation ...[+++]


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