The particulars to appear on the outer packaging or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging of investigational medicinal products, must be published by the Commission in the good manufacturing practice guideline on investigational medicinal products to be adopted.
Die Angaben, die auf der äußeren Verpackung oder, sofern keine äußere Verpackung vorhanden ist, auf der Primärverpackung der Prüfpräparate aufgedruckt sein müssen, werden von der Kommission im Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Prüfpräparate veröffentlicht, der zu befolgen ist.