Übersetzung für "Outer package " (Englisch → Deutsch) :

By way of derogation from Articles 54 and 55(1) of Directive 2001/83/EC, the particulars listed in Annex III to this Regulation shall appear on the outer packaging of advanced therapy medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Abweichend von den Artikeln 54 und 55 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG werden die in Anhang III der vorliegenden Verordnung aufgeführten Angaben auf der äußeren Umhüllung von Arzneimitteln für neuartige Therapien oder, sofern keine äußere Umhüllung vorhanden ist, auf der Primärverpackung aufgeführt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2017-12-31]

When the product is provided to the subject or the person administering the medicinal product in an immediate packaging and outer packaging intended to remain together, and the outer packaging carries the particulars listed in section A.1., the following particulars shall appear on the immediate packaging (or any sealed dosing device that contains the immediate package):

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

Sofern das Präparat dem Prüfungsteilnehmer oder der das Arzneimittel verabreichenden Person in einer Form überreicht wird, bei der Primärverpackung und äußere Umhüllung untrennbar miteinander verbunden sind, und auf der äußeren Umhüllung die in Abschnitt A.1 genannten Angaben aufgeführt sind, erscheinen die folgenden Angaben auf der Primärverpackung (oder der verschlossenen Dosiervorrichtung, die die Primärverpackung enthält):

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2014-04-15]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2014-04-15]

When the product is provided to the subject or the person administering the medicinal product in an immediate packaging and outer packaging intended to remain together, and the outer packaging carries the particulars listed in section A.1., the following particulars shall appear on the immediate packaging (or any sealed dosing device that contains the immediate package):

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

Sofern das Präparat dem Prüfungsteilnehmer oder der das Arzneimittel verabreichenden Person in einer Form überreicht wird, bei der Primärverpackung und äußere Umhüllung untrennbar miteinander verbunden sind, und auf der äußeren Umhüllung die in Abschnitt A.1 genannten Angaben aufgeführt sind, erscheinen die folgenden Angaben auf der Primärverpackung (oder der verschlossenen Dosiervorrichtung, die die Primärverpackung enthält):

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2013-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2013-12-31]

– food in inner package not designed for sale without the outer package (nutrition information shall be provided on the outer package unless it belongs to the categories of foods that are exempted under this Annex).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-10-24]

– Lebensmittel in einer Innenverpackung, die nicht zum Verkauf ohne die Außenverpackung bestimmt ist (die Informationen zum Nährwert sind auf der Außenverpackung bereitzustellen, es sei denn, das Lebensmittel gehört zu den Kategorien von Lebensmitteln, die unter die Befreiung nach diesem Anhang fallen).

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2011-10-24]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2011-10-24]

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The particulars to appear on the outer packaging or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging of investigational medicinal products, must be published by the Commission in the good manufacturing practice guideline on investigational medicinal products to be adopted.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

Die Angaben, die auf der äußeren Verpackung oder, sofern keine äußere Verpackung vorhanden ist, auf der Primärverpackung der Prüfpräparate aufgedruckt sein müssen, werden von der Kommission im Leitfaden für die Gute Herstellungspraxis für Prüfpräparate veröffentlicht, der zu befolgen ist.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2010-11-11]

http://eur-lex.europa.eu/summa (...) [HTML] [2010-11-11]

– food in inner package not designed for sale without the outer package (nutrition information shall be provided on the outer package unless it belongs to the categories of foods that are exempted under this Annex).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

– Lebensmittel in einer Innenverpackung, die nicht zum Verkauf ohne die Außenverpackung bestimmt ist (die Informationen zum Nährwert sind auf der Außenverpackung bereitzustellen, es sei denn, das Lebensmittel gehört zu den Kategorien von Lebensmitteln, die unter die Befreiung nach diesem Anhang fallen).

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

By way of derogation from Articles 54 and 55(1) of Directive 2001/83/EC, the particulars listed in Annex III to this Regulation shall appear on the outer packaging of advanced therapy medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-11-12]

Abweichend von den Artikeln 54 und 55 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG werden die in Anhang III der vorliegenden Verordnung aufgeführten Angaben auf der äußeren Umhüllung von Arzneimitteln für neuartige Therapien oder, sofern keine äußere Umhüllung vorhanden ist, auf der Primärverpackung aufgeführt.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2007-11-12]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2007-11-12]

The particulars to appear in at least the official language(s) of the Member State on the outer packaging of investigational medicinal products or, where there is no outer packaging, on the immediate packaging, shall be published by the Commission in the good manufacturing practice guidelines on investigational medicinal products adopted in accordance with Article 19a of Directive 75/319/EEC.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

Für Prüfpräparate werden die Angaben, die zumindest in der bzw. den Amtssprachen des Mitgliedstaats auf der äußeren Verpackung von Prüfpräparaten oder, sofern keine äußere Verpackung vorhanden ist, auf der Primärverpackung aufgeführt sein müssen, von der Kommission in dem gemäß Artikel 19 a der Richtlinie 75/319/EWG zu erstellenden Leitfaden für die gute Herstellungspraxis für Prüfpräparate veröffentlicht.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-04-03]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-04-03]

(a) in the case of an outer package containing one or more inner packages, if the outer package is labelled in accordance with international rules on the transport of dangerous goods and the inner package or packages are labelled in accordance with this Directive;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-12-31]

a) wenn im Falle einer äußeren Verpackung, die eine oder mehrere innere Verpackungen umschließt, die äußere Verpackung gemäß den internationalen Vorschriften für die Beförderung gefährlicher Güter und die innere(n) Verpackung(en) gemäß dieser Richtlinie gekennzeichnet sind;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1998-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1998-12-31]

(a) in the case of an outer package containing one or more inner packages, if the outer package is labelled in accordance with international rules on the transport of dangerous substances and the inner package or packages are labelled in accordance with this Directive;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

a) im Fall einer eine oder mehrere innere Verpackungen umschließenden äusseren Verpackung, wenn die äussere Verpackung gemäß den internationalen Vorschriften für die Beförderung gefährlicher Stoffe und die innere Verpackung oder die inneren Verpackungen gemäß dieser Richtlinie gekennzeichnet sind;

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1991-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1991-12-31]

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Date index: 2023-12-31