application of EU law [ application of European Union law | implementation of Community law | national implementation | national implementation of Community law | national means of execution ]

http://eurovoc.europa.eu/drupa (...) (...) [HTML] [2017-12-31]

Anwendung des EU-Rechts [ Anwendung des Gemeinschaftsrechts | Anwendung des Rechts der Europäischen Union | nationale Vollstreckungsmaßnahme | Übertreten des Gemeinschaftsrechts | Verstoß gegen das Gemeinschaftsrecht ]

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IN-CONTEXT TRANSLATIONS

(a) to draw up only an abridged balance sheet showing separately at least those items preceded by letters in Article 9, where applicable.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-10]

(a) gegebenenfalls nur eine verkürzte Bilanz aufzustellen, in der zumindest die in Artikel 9 vorgesehenen, mit Buchstaben bezeichneten Posten gesondert ausgewiesen werden.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-06-10]

(b) to draw up only an abridged profit and loss account showing separately at least the following items, where applicable:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-10]

(b) gegebenenfalls nur eine verkürzte Gewinn- und Verlustrechnung zu erstellen, in der zumindest folgende Posten gesondert ausgewiesen werden:

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2013-06-10]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2013-06-10]

to draw up only an abridged balance sheet showing separately at least those items preceded by letters in Annexes III or IV, where applicable.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

nur eine verkürzte Bilanz aufzustellen, in der zumindest die in den Anhängen III oder IV mit Buchstaben bezeichneten Posten, soweit einschlägig, gesondert ausgewiesen werden.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

to draw up only an abridged profit and loss account showing separately at least the following items, where applicable:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

nur eine verkürzte Gewinn- und Verlustrechnung zu erstellen, in der zumindest folgende Posten, soweit einschlägig, gesondert ausgewiesen werden:

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2012-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2012-12-31]

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For such products an abridged application may be submitted as it will normally not be necessary to repeat studies to demonstrate the safety for the target species, the consumer and the environment and efficacy.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

Bei derartigen Stoffen kann ein verkürzter Antrag eingereicht werden, da es in der Regel nicht erforderlich ist, Untersuchungen zum Nachweis der Sicherheit für Zieltierart, Verbraucher und Umwelt sowie Wirksamkeitsstudien zu wiederholen.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2007-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2007-12-31]

(3) The European Community-CTD-presentation is applicable for all types of marketing authorisation applications irrespective of the procedure to be applied (i.e. centralised, mutual recognition or national) and of whether they are based on a full or abridged application.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

(3) Der für die Europäische Gemeinschaft spezifische Antragsaufbau nach dem CTD gilt für sämtliche Zulassungsanträge jeglicher Art, ungeachtet des jeweiligen Verfahrens (zentralisiertes Verfahren, gegenseitige Anerkennung oder nationale Zulassung) und unabhängig davon, ob sie auf einem vollständigen oder einem verkürzten Antragsverfahren beruhen.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [2002-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [2002-12-31]

It would ideally refer to line extension rather than abridged application, but the principle allows for the sale of generics in more than one country without repeating application procedures.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

Ideal wäre es, wenn sich der Änderungsantrag auf eine Erweiterung der Zulassung statt auf verkürzte Anträge beziehen würde, aber grundsätzlich ist der Verkauf von Generika in mehr als einem Land möglich, ohne dass dazu die Anmeldeverfahren wiederholt werden müssen.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-22]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-22]

The European Community-CTD-presentation is applicable for all types of marketing authorisation applications irrespective of the procedure to be applied (i.e. centralised, mutual recognition or national) and of whether they are based on a full or abridged application.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

Der für die Europäische Gemeinschaft spezifische Antragsaufbau nach dem CTD gilt für sämtliche Zulassungsanträge jeglicher Art, ungeachtet des jeweiligen Verfahrens (zentralisiertes Verfahren, gegenseitige Anerkennung oder nationale Zulassung) und unabhängig davon, ob sie auf einem vollständigen oder einem verkürzten Antragsverfahren beruhen.

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) (...) [HTML] [2001-11-05]

https://eur-lex.europa.eu/lega (...) [HTML] [2001-11-05]

This amendment proposes that the companies having obtained the initial marketing authorisation (or their contracted licensees), should also be allowed to file abridged (reduced applications based on the reference to the originator file) applications, to obtain duplicate authorisations in one or more Member States.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

Dieser Änderungsantrag sieht vor, dass Unternehmen, die die erste Genehmigung für das Inverkehrbringen erhalten haben (oder ihre Bevollmächtigten), auch verkürzte Anträge (vereinfachte Anträge unter Bezugnahme auf die Unterlagen zum Originalpräparat) einreichen können, um eine doppelte Genehmigung in einem oder mehreren Mitgliedstaaten zu erhalten.

http://www.europarl.europa.eu/ (...) (...) [HTML] [2002-10-06]

http://www.europarl.europa.eu/ (...) [HTML] [2002-10-06]

'Member States may waive the application of Article 15 (3) (a) and (4) to the abridged balance sheet'.

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1989-12-31]

»Die Mitgliedstaaten können zulassen, daß Artikel 15 Absatz 3 Buchstabe a) und Absatz 4 nicht für die verkürzte Bilanz gilt".

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) (...) [HTML] [1989-12-31]

http://eur-lex.europa.eu/legal (...) [HTML] [1989-12-31]

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Date index: 2023-08-14