initiate with other Member States and the Commission activities aimed at harmonising and updating the product information (SPC) for antibacterial medicinal products which have been subject to clinical and epidemiological studies and studies based solely on in vitro microbiological arguments, with particular reference to indications, dose and dose regimen;
Den Mitgliedstaaten wird ferner empfohlen, gemeinsam mit anderen Mitgliedstaaten und mit der Kommission Maßnahmen zur Harmonisierung und Aktualisierung der Produktinformationen (SPC) für antibakterielle Mittel, die Gegenstand einer klinischen und epidemiologischen Untersuchung bzw. einer ausschließlich auf mikrobiologische Kriterien gestützte In-vitro-Studie gewesen sind, zu ergreifen, insbesondere hinsichtlich der Indikation, der Dosierung und des Dosisplans.