peut demander qu'un laboratoire d'État ou un laboratoire désigné à cette fin, pour qui l'autorisation du médicament ne présente aucun intérêt, teste le médicament à usage humain, ses matières premières et, le cas échéant, les produits intermé
diaires ou d'autres constituants, afin de s'assurer que les m
éthodes de contrôle employées par le fabricant et décrites
dans la demande sont sat ...[+++]isfaisantes;
kann der Ausschuss für Humanarzneimittel verlangen, dass ein staatliches Labor oder ein zu diesem Zweck benanntes Labor, das keinerlei Interesse im Zusammenhang mit der Genehmigung des Arzneimittels hat, das Humanarzneimittel, dessen Ausgangsstoffe und gegebenenfalls dessen Zwischenprodukte oder sonstige Bestandteile prüft, um sicherzustellen, dass die vom Hersteller angewandten und im den Antrag beschriebenen Kontrollmethoden ausreichend sind;