By regulating the marketing authorisation, manufacture, importation, labelling and the distribution of medicines, the directive seeks to allow the marketing and free movement of safe and effective products, the composition of which has been analysed, the indications, contra-indications, risks and adverse reactions of which have been assessed and the posology, the pharmaceutical form and the method of administration have been determined.
Mit ihren Vorschriften über die Genehmigung des Inverkehrbringens sowie die Herstellung, die Einfuhr, die Kennzeichnung oder auch den Vertrieb von Arzneimitteln zielt die Richtlinie nämlich darauf ab, das Inverkehrbringen und den freien Verkehr eines sicheren und wirksamen Erzeugnisses zu ermöglichen, dessen Zusammensetzung untersucht, Indikationen, Gegenindikationen, Risiken und unerwünschte Wirkungen bewertet und Dosierung, pharmazeutische Form und Art der Verabreichung bestimmt worden sind.
