(m) "evento avverso grave", qualsiasi evento indesiderato e imprevisto connesso al reperimento, alla conservazione o alla messa a disposizione di organi che possa provocare la trasmissione di una malattia contagiosa, la morte, condizioni di pericolo di vita o invalidità dei donatori o dei riceventi, o che possa rendere necessario il ricovero o determini un'altra patologia, a condizione che non si tratti degli effetti collaterali dell'immunosoppressione;
(m) „schwerwiegender Zwischenfall“ jedes unerwünschte und unerwartete Ereignis im Zusammenhang mit der Beschaffung, der Konservierung oder dem Verfügbarmachen von Organen, das die Übertragung einer ansteckenden Krankheit, den Tod oder einen lebensbedrohlichen Zustand oder eine Behinderung bei Spendern oder Empfängern zur Folge haben könnte, oder das einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen oder zu einer anderen Erkrankung führen könnte, soweit es sich nicht um Nebenwirkungen der Immunsuppression handelt;
